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醫藥凈化車間質量

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詳細信息

質量保證是質量管理體系的一部分。企業必須建立品質保證體系和完整的文件管理體系,以保證系統的有效運行。

質量保證保證體系:

藥品的設計與研發體現了本規范的要求;

符合本規范要求的生產管理和質量控制活動;

明確管理職責;

采購和使用的原輔材料和包裝材料正確;

有效控制中間商品;

醫藥凈化車間質量

確認、實施驗證;

嚴格按照規定進行生產、檢驗、檢驗、審核;

每批商品經質量受權人批準后方可放行;

在儲存、運輸和隨后的各種操作過程中,有適當的措施保證藥品質量;

根據自檢操作規程,定期檢查和評估質量保證系統的有效性和適用性。


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